Trandate

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Composicin: Composicin cualitativa y cuantitativa. Solucin inyectable Que contiene 5 mg / ml de clorhidrato de labétalol en una ampolla de 20 ml. Presentacin farmacutica: solucin para inyeccin. Lista de excipientes. Solucin Diluida de Acido Clorhdrico o hidrxido de Sodium Agua para Inyeccin. Indicaciones: Trandate inyectable is indicado cuando es esencial non contrôle rpido de la presin sangunea en pacientes con hipertensin severa y en la anestesia, cuando se indican tcnicas hipotensoras. Posologa: Trandate inyectable is Proyectado para uso I. V. en pacientes hospitalizados. Los pacientes siempre deben recibir el frmaco mientras estn en posicin supina o izquierda latérale. Se debe evitar que el paciente Asuma la posicin erecta dentro de las tres horas despus de la administracin de Trandate pues podra presentarse hipotensin ortosttica excesiva. Adultos: Inyeccin en bolo: Si es esencial reducir la presin artérielle rpidamente, se debe administrar 1 dosis de 50 mg por inyeccin I. V. (Durante non perodo de cuando menos 1 minuto) y, si es necesario, debe repetirse un intervalos de 5 minutos Hasta que satisfactoria haya una respuesta. La dose totale ne debe exceder de 200 mg. El mximo efecto se presenta a los ordinariamente 5 minutos y la Duracin de accin generalmente es de alrededor de 6 horas, pero puede ser tan prolongada COME de 18 horas. Infusin i. v. .: Se debe usar una solucin de Trandate de 1 mg / mL es decir, el contenido de 2 ampollas (200 mg) diluido un ml con cloruro de sodio y Dextrosa para 200 inyeccin BP o Dextrosa al 5 para infusin I. V. BP. Hipertensin atribuible un otras causas: administrar por infusin a una velocidad de aproximadamente 2 mg / min. Hasta Que se obtenga una respuesta satisfactoria luego, interrumpir la infusin. La dosis eficaz generalmente es de 50-200 mg pero pueden requerirse dosis ms altas, especialmente en pacientes con feocromocitoma. La velocidad de la infusin puede ajustarse de acuerdo con la respuesta, un discrecin del mdico. Es conveniente monitorear la presin artérielle y la frecuencia cardaca despus de la inyeccin y durante la infusin. En la mayora de los pacientes, foin non pequeo decremento de la frecuencia cardaca la bradicardia severa es rara pero puede controlarse mediante la inyeccin de 1-2 mg de atropina por va I. V. respiratoria debe ser la observada de La, particularmente en los pacientes con cualquier deterioro conocido. Una vez that the presin artérielle haya sido reducida adecuadamente mediante la inyeccin en bolo o la infusin, la terapia inyectable debe cambiarse un tratamiento de mantenimiento con Trandate Comprimidos con una dosis inicial de 100 mg 2 veces al da. Trandate inyectable ha sido administrado un pacientes con hipertensin ne controlada que ya estaban recibiendo otros hipotensivos Agentes, incluyendo frmacos bloqueadores, sin efectos adversos. Anestesia hipotensiva: La induccin debe hacerse con Agentes convencionales (. Por ej sdico tiopental) y la anestesia debe Mantenerse con xido nitroso y oxgeno con o sin halotano. La dosis inicial recomendada de Trandate inyectable es de 10-20 mg por I. V. dependiendo de la edad y el estado del paciente. Los pacientes para el quienes halotano is contraindicado generalmente requieren una dosis inicial ms alta de Trandate (25-30 mg). Si no se obtiene hipotensin satisfactoria despus de minutos cinco, deben administrarse incrementos de 5-10 mg Hasta Que se obtenga el nivel deseado de la presin artérielle. El halotano y Trandate ACTAN sinrgicamente por lo tanto, la concentracin de halotano pas debe exceder de 1-1,5, pues podran precipitarse cazas Profundas de la presin artérielle. Despus de Trandate inyectable la presin artérielle puede ser Ajustada rpida y fcilmente alterando la concentracin de halotano y / o ajustando la inclinacin de la mesa de operaciones. médias La Duracin de la hipotensin consecutiva 20-25 mg de Trandate es de 50 minutos. La hipotensin inducida por Trandate inyectable es revertida fcilmente con 0,6 mg de atropina y la descontinuacin del halotano. Cuando se requiera ventilacin asistida o controlada, puede usarse tubocurarina y pancuronio. La ventilacin con presin positiva intermitente (VPPI) Põdra Aumentar ms todava la hipotensin resultante de Trandate inyectable y / o el halotano. Nios: No se han establecido la seguridad y eficacia de este producto en nios. Efectos Colaterales: Para este producto no hay documentacin clnica moderna Qué pueda usarse COME apoyo para determinar La frecuencia de los efectos adversos. Para la clasificacin de la frecuencia se ha utilizado el siguiente convencionalismo: Muy comunes 1/10, comunes 1/100, 1/10000. Los efectos secundarios indicados con un signo de Nmero () generalmente fils transitorios y se presentan durante las primeras semanas de tratamiento. Trastornos del sistema inmunolgico Comunes: hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas incluyen erupcin cutnea, prurito, disnea y, en muy raras ocasiones, fiebre medicamentosa o angioedème. cardacos Trastornos. Raros: bradycardie. raros Muy: Bloqueo cardaco. Trastornos vasculaires: Comunes: Hipotensin ortosttica. raros Muy: Exacerbacin de los sntomas del sndrome de Raynaud. Puede haber hipotensin ortosttica pronunciada si se permite Que los pacientes Asuman la posicin erecta dentro de las tres horas despus de recibir Trandate inyectable. respiratorios Trastornos, torcicos mediastnicos y. Comunes: congestine nasal. hepatobiliares Trastornos. Comunes: Elevacin de las pruebas de la funcin heptica. raros Muy: hépatite, ictère hepatocelular, ictericia colesttica, nécrose heptica. Los signos y sntomas de los trastornos hepatobiliares generalmente fils Reversibles al descontinuar el frmaco. Contraindicaciones: Trandate inyectable is contraindicado en bloqueo cardaco de segundo o tercer grado, Choque cardigeno y otras afecciones Asociadas con hipotensin severa y prolongada o bradicardia severa. Los bloqueadores bêta, incluso aqullos con cardioselectividad aparente, pas deben usarse en pacientes con asma o zones de VAS historia de enfermedad obstructiva de las. El labétalol is contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida al frmaco. Cuando la vasoconstriccin perifrica sugiera bajo gasto cardaco, is contraindicado el uso de Trandate inyectable para los controlar Episodios hipertensivos subsecuentes un infarto agudo del miocardio. Advertencias: En muy raras ocasiones ha habido Reportes de Lesin hepatocelular severa con el tratamiento con labétalol. La Lesin heptica generalmente es réversible y se ha presentado tanto despus del tratamiento un corto plazo COME del tratamiento a largo plazo. Al primer signo o sntoma de disfuncin heptica se deben hacer pruebas de laboratorio apropiadas. Si hay evidencia de laboratorio de Lesin heptica o el paciente tiene ictericia, el tratamiento con labétalol debe discontinuarse y no debe reinstaurarse. Se Debe proceder con especial cuidado cuando Trandate vaya a usarse en pacientes con deterioro heptico Pues Estos pacientes metabolizan el ms labétalol Lentamente Qué los pacientes normales. Trandate debe usarse con precaucin en pacientes con enfermedad vasculaire perifrica pues sus sntomas podran ser exacerbados. Si el paciente desarrolla bradicardia sintomtica, then la dosis de Trandate debe ser reducida. Tomando en cuenta el efecto negativo de los frmacos bloqueadores de los receptores - adrenrgicos sobre el tiempo de la conduccin auriculoventriculaire, Trandate debe administrarse con precaucin un pacientes con bloqueo auriculoventriculaire de primer grado. Igual que con otros frmacos bloqueadores de los Receptores - adrenrgicos, Trandate podra enmascarar los sntomas de la hipoglucemia en los pacientes diabticos y los de la tirotoxicosis. Riesgo de reaccin anafilctica: Mientras tomans - bloqueadores, los pacientes con historia de reaccin anafilctica severa a una diversidad de alérgenos podran ser ms Reactivos a la provocacin repetida, ya mer accidentelle, diagnstica o teraputica. pacientes Esos podran pas répondeur a las dosis usuales de epinefrina usadas para tratar la reaccin alrgica. Si los pacientes Que reciben labétalol requieren tratamiento con epinefrina (adrenalina), se debe usar una dosis reducida de epinefrina pues la administracin concomitante de labétalol con epinefrina puede resultar en bradicardia e hipertensin (ver Interacciones Medicamentosas). Antes de utilizar cautelosamente labétalol, se deber tener cuidado especial en aquellos pacientes Que exhiban una reserva cardaca deficiente, cuya insuficiencia cardaca deba ser controlada con glucsido non cardaco diurtico y un. Non I. V. es necesario discontinuar Trandate inyectable antes de la anestesia, pero los pacientes deben recibir atropina antes de la induccin. La formulacin de Trandate puede favorecer los efectos hipotensores del halotano. Durante la anestesia Trandate podra enmascarar las respuestas fisiolgicas compensatorias de la hemorragia repentina (taquicardia y vasoconstriccin). Por lo tanto, se debe prestar estrecha atencin a la prdida de sangre y se debe mantener la volémie. Se han producido comunicaciones de exantemas o resequedad de los ojos, o ambas cosas, asociados con el uso de Agentes bloqueadores - adrenrgicos. La incidencia Que se ha comunicado es reducida, y en la mayor parte han de desaparecido de de los casos los al jarretelle el tratamiento en forma progressive, Cuando aucune haya otra explicacin a La ocurrencia de cualquiera de estas reacciones. Precauciones: Embarazo y lactancia: Aunque no se han demostrado efectos teratognicos en Animales, Trandate slo debe usarse durante el primer quarter del embarazo si el beneficio potenciel es ms Important que el riesgo potencial. En los humanos, el labétalol atraviesa la barrera placentaria y se debe tener presente la posibilidad de las Consecuencias del bloqueo de los receptores adrenrgicos y en el foeto y el neonato. En raras ocasiones se ha reportado sufrimiento périnatale y néonatale (bradicardia, hipotensin, depresin respiratoria, hipoglucemia, hipotermia). Algunas veces estos sntomas se desarrollaron 1 2 das despus del parto. La respuesta a las medidas de apoyo (por ej lquidos. I. V. y glucosa) generalmente es rpida pero con la prééclampsie severa, especialmente despus del tratamiento prolongado con labétalol intraveineux el restablecimiento puede ser ms lento. Esto Põdra estar relacionado con el METABOLISMO heptico diminuido en los bebs prematuros. Se han reportado muertes intrauterinas néonatales y, pero estaban Implicados otros frmacos (por ej. Vasodilatadores, depresores respiratorios) y los efectos de la prééclampsie, retardo del crecimiento intrauterino y premadurez. Esa experiencia clnica advierte contra la prolongacin indebida del labétalol en dosis altas y el retardo del parto y contra la coadministracin de hidralacina. El labétalol es excretado en la leche materna en pequeas cantidades (aproximadamente 0,004 de la dosis materna). En muy raras ocasiones, se han reportado efectos adversos de causalidad desconocida (sndrome de muerte sbita, diarrea, hipoglucemia) en neonatos amamantados. Se debe tener precaucin al administrar labétalol un mujeres en perodo de lactancia). Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y operar maquinaria: Non relevante. Interacciones Medicamentosas:... El efecto hipotensivo de Trandate puede ser reducido cuando se usa en combinacin con inhibidores de la prostaglandina sintetasa (por ej los antiinflamatorios pas esteroides (AINE) Por lo de tanto, podra ser necesario ajustar la dosis Trandate fluoresce en solucin alcalina con una longitud de onda de excitacin de 334 nm y una longitud de onda de fluorescencia de 412 nm y, por lo tanto, podra interferir con los ensayos de ciertas sustancias fluorescentes, contes COME las catecolaminas. La presencia de metabólitos del labétalol en la orina puede resultar en valores falsamente elevados de las concentraciones urinarias de catecolaminas, metanefrina, normaetanefrina y cido vanilil mandlico (VMA) medidas por mtodos fluorimtricos o fotomtricos. en el tamizado de pacientes en quienes se sospeche Que Tengan non feocromocitoma y estn siendo tratados con clorhidrato de labétalol, para las determinar concentraciones de catecolaminas Debera usarse non mtodo especfico como tal el ensayo de cromatografa de lquidos de alta resolucin con extraccin de fase SLIDA HPLC (por su sigla en ingls) (por ej. J Chromatogr 385: 241, 1987). Se ha demostrado que el labétalol réduire la captacin de los radioistopos de la metayodobencilguanidina (MIBG). Por consiguiente, se debe proceder con cuidado en la interpretacin de los resultados de la centellografa con MIBG. Trandate puede intensificar el efecto de la digoxina en la reduccin de la frecuencia ventriculaire. La administracin concomitante de labétalol con epinefrina (adrenalina) puede resultar en bradicardia e hipertensin (ver Advertencias). podra Trandate intensificar los efectos hipotensores del halotano. Se debe proceder con precaucin si se usa labétalol concomitantemente con Agentes antiarrtmicos de Clase I o antagonistas del calcio del tipo del vérapamil. Sobredosificacin: Deben esperarse efectos cardiovasculares Profundos por ejemplo, hipotensin excesiva, sensible à la postura, y algunas veces bradicardia. Los pacientes Deben ser puestos en posicin supina con las piernas elevadas. En presencia de insuficiencia cardaca se debe usar glucsido non cardaco y un diurtico para el broncospasmo, se debe administrar agonista un 2 en forma de l'aérosol. Para aliviar la bradicardia se deben administrar 0,25 3.0 mg de atropina I. V. Para mejorar la circulacin, podra ser preferible a la isoprenalina, la administracin I. V. de 5 à 10 g de norepinefrina (noradrenalina) inicialmente, repetida de acuerdo con la respuesta. Alternativamente, podra administrar una infusin de norepinefrina (noradrenalina) a una velocidad de 5 g por minuto Hasta Que la respuesta mer satisfactoria. En la Sobredosis tombe, podra preferirse el uso de glucagn i. v. .: 1 dosis inicial en bolo de 5 à 10 g en Dextrosa o solucin salina debe ser seguida por 1 infusin I. V. de 5 mg / hora o a la velocidad suficiente para mantener el gasto cardaco. Podra requerirse marcacin transvenosa del paso. Se ha reportado insuficiencia rénale oligrica consecutiva a la sobredosificacin masiva de labétalol por va orale. En caso un, el uso de dopamina para elevar la presin artérielle podra haber agravado la insuficiencia rénale. La hemodilisis elimina de la circulacin menos de 1 del clorhidrato de labétalol. incompatible con la solucin de bicarbonato de Sodium para de Se ha demostrado Que Trandate inyectable inyeccin BP al 4.2, peso / volumen: incompatibilités. Conservacin: Protjase de la luz. Las mezclas aucun utilizadas deben descartarse 24 horas despus de su preparacin. Observaciones: Instrucciones de Uso / Manejo: compatible con los siguientes lquidos para infusin de intraveineux de Trandate inyectable Dextrosa al 5 BP cloruro de sodio al 0,18 y Dextrosa al 4 BP cloruro de potasio al 0,3 y Dextrosa al 5 BP solucin compuesta con lactato de sodio BP. Presentaciones: ENVASE conteniendo 5 Frascos-ampolla. La informacin completa de prescripcin puede ser solicitada un GlaxoSmithKline, Av. Andrs Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.