Irbesartan 92

+

Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten RVG 101598 Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten RVG 101599 Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten RVG 101602 Module 1 Renseignements administratifs et informations de prescription 1.3.1 Bijsluiter Rev. nr. 0906 Pag. 1 van 7 Bijsluiter: INFORMATIE VOOR DE Gebruik (ST) ER Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan Lees de hele bijsluiter zorgvuldig porte voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. · Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens porte te lezen. · Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts de apotheker. · Dit geneesmiddel est aan u Persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet aan porte anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor zijn poule, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als Waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. · Wanneer de van de bijwerkingen ernstig wordt de als er bij u een bijwerking optreedt die niet dans deze bijsluiter est vermeld, raadpleeg dan uw arts de apotheker. Dans deze bijsluiter: 1. Wat est Irbesartan Actavis en Waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Irbesartan Actavis inneemt 3. Hoe wordt Irbesartan Actavis ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Irbesartan Actavis? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS IRBÉSARTAN ACTAVIS EN Waarvoor wordt HET GEBRUIKT? Irbesartan behoort tot Geneesmiddelen een groep meurent angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II est een stof die in het lichaam wordt Geproduceerd en zich aan BINDT receptoren dans de bloedvaten, zodat deze zich samentrekken. Hierdoor neemt de toe bloeddruk. Irbesartan voorkomt dat angiotensine II zich aan deze receptoren BINDT, zodat de bloedvaten zich ontspannen en de bloeddruk daalt. Irbesartan vertraagt ​​de afname van de nierfunctie bij patiлnten rencontré le diabète hoge bloeddruk en type 2 (de suikerziekte). Irbesartan wordt gebruikt · voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiлle Artérielle) · voor van bescherming de nieren bij patiлnten rencontré hoge bloeddruk en diabète de type 2 bij wie laboratoriumuitkomsten een Verminderde nierfunctie aangeven. 2. U MOET WAT weten VOORDAT U IRBÉSARTAN ACTAVIS INNEEMT Neem Irbesartan Actavis niet in · als u allergisch (overgevoelig) bent voor irbesartan voor ййn van de andere bestanddelen van Irbesartan. · Als u meer dan 3 maanden zwanger plié. (Het est ook beter om Irbesartan te vermijden aan het commencer van de Zwangerschap zie de rubriek `Zwangerschap ') Irbesartan mag niet worden toegediend aan kinderen en jongeren (onder de 18 jaar). 1 Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten Module RVGxxxxx 1 Renseignements administratifs et informations de prescription 1.3.1 Bijsluiter Rev. nr. 0906 Pag. 2 van 7 Wees voorzichtig supplémentaire a rencontré Irbesartan Actavis Licht arts uw als u dernière van hebt een van de volgende bijwerkingen: · als u lijdt aan overmatig braken de diarree · als u nierproblemen hebt · als u hartproblemen hebt · als u Irbesartan krijgt voor een nierziekte als Gevolg le diabète van. En dat uw arts kan GEVAL regelmatig bloedonderzoek laten doen, vooral voor het bepalen van het kaliumgehalte in het bloed bij een slechte nierfunctie. · Als u een operatie moet ondergaan de verdoofd moet worden. als het Vertel uw arts u denkt dat u zwanger recourbée de als u Zwanger worden wilt. Het gebruik van Irbesartan wordt niet aanbevolen Tijdens het commencer van de Zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de bébé kan hebben bij gebruik dans deze zwangerschapsfase (zie ook rubriek `Zwangerschap ' ). Gebruik chez: Vertel arts uw Geneesmiddelen de apotheker als u andere Geneesmiddelen gebruikt de kort geleden heeft gebruikt. Dit Geneesmiddelen geldt ook voor die u zonder voorschrift kunt krijgen. Irbesartan Actavis heeft geen gewoonlijk Wisselwerking rencontré andere Geneesmiddelen. Mogelijk moet uw bloed gecontroleerd worden als u de volgende middelen gebruikt: · kaliumsupplementen · zoutvervangers de kaliumhoudende · kaliumsparende Geneesmiddelen (zoals bepaalde diurétique (plaspillen) wat Medicijnen zijn die de afvoer van de bevorderen Les urines uit het lichaam) · Geneesmiddelen meurent bevatten au lithium Als u bepaalde pijnstillers gebruikt, zgn. Geneesmiddelen niet-steroпdale anti-inflammatoire (zoals ibuprofène. naproxène de diclofénac) kan het effet van verminderen irbésartan. Gebruik van Irbesartan Actavis a rencontré voedsel en bu Irbesartan Actavis kan a rencontré des zonder ingenomen voedsel de worden. De par le moeten rencontré wat ingenomen de worden d'eau. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts de apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. als Zwangerschap Vertel het uw arts u denkt dat u zwanger recourbée de als u Zwanger worden wilt. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen rencontré het gebruik van Irbesartan Actavis voor u zwanger wordt de zodra u weet dat u zwanger plié en en plaats van Irbesartan Actavis een ander geneesmiddel te gebruiken. Irbesartan Actavis wordt niet aanbevolen voor gebruik Tijdens het commencer van de Zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de bébé kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden. Borstvoeding Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft de hiermee flétrissement beginnen. Irbesartan Actavis moeders wordt niet aanbevolen voor die borstvoeding geven. Uw dokter tot een andere kan behandeling voor 2 Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten Module RVGxxxxx 1 Renseignements administratifs et informations de prescription 1.3.1 Bijsluiter Rev. nr. 0906 Pag. 3 van 7 u kiezen als u borstvoeding flétrissure geven, a rencontré le nom als uw Pas de bébé geboren est de te vroeg geboren est. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er est geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines bedienen te. Het est onwaarschijnlijk dat Irbesartan Actavis de rijvaardigheid de het Vermogen machines om te gebruiken nadelig beпnvloedt. Tijdens de behandeling van hoge bloeddruk kan echter soms duizeligheid de vermoeidheid ontstaan. Als u hier dernier van hebt, bespreek dit dan rencontré arts uw voordat u gaat autorijden des machines gaat bedienen. 3. HOE wordt IRBÉSARTAN ACTAVIS INGENOMEN? Volg bij het innemen van Irbesartan Actavis nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel arts uw de apotheker. De volgende sterkten zijn verkrijgbaar: 75 mg, 150 mg en 300 mg. Wijze van toediening Irbesartan est voor oraal gebruik en kan rencontré des zonder Voedsel ingenomen de worden. De par le moeten rencontré wat ingenomen de worden d'eau. U moet het geneesmiddel elke dag rond dezelfde tijd innemen. Het est belangrijk dat u Irbesartan blijft innemen totdat arts uw u anders adviseert. Patiлnten met een hoge bloeddruk De gebruikelijke dosis est de 150 mg de daags Eenmaal. De dosis kan plus tard verhoogd worden tot 300 mg daags Eenmaal, afhankelijk van het effet op uw bloeddruk. Patiлnten rencontré hoge bloeddruk en diabète de type 2 ont rencontré een nieraandoening Bij patiлnten rencontré hoge bloeddruk en diabète de type 2 est de 300 mg Eenmaal daags de aanbevolen onderhoudsdosis voor de behandeling van een Bijkomende nierziekte. De kan een arts lagere dosis adviseren, vooral aan het commencer van de behandeling, bij bepaalde patiлnten, bv. patiлnten die dialyser van hun bloed ondergaan, de bij patiлnten ouder dan 75 jaar. Het effet bloeddrukverlagend dient bereikt te Maximale worden binnen 4-6 weken na het commencer van de behandeling bereikt. Kinderen mogen Irbesartan Actavis niet gebruiken Irbesartan Actavis mag niet aan kinderen worden toegediend (18 jaar). Wat u moet doen als u meer van Irbesartan Actavis heeft ingenomen dan u zou mogen Als u par ongeluk te veel tabletten hebt ingenomen, de als een type enkele tabletten heeft ingenomen, neem dan de contacts op uw rencontre arts. Symptomen van overdosering zijn een lage bloeddruk en versnelde de vertraagde Hartslag. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Irbesartan Actavis in te nemen Als u een par ongeluk dagelijkse dosis hebt overgeslagen, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip dans. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis dans halen te. Als u nog vragen heeft het sur gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts de apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 3 Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten Module RVGxxxxx 1 Renseignements administratifs et informations de prescription 1.3.1 Bijsluiter Rev. nr. 0906 Pag. 4 van 7 Zoals alle Geneesmiddelen kan Irbesartan Actavis bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en moeten behandeld worden. Zoals bij soortgelijke Geneesmiddelen zijn bij patiлnten die Irbesartan gebruiken Zeldzame gevallen van allergische huidreacties gemeld (huiduitslag, galbulten), evenals Plaatselijke Zwelling van het gezicht, de lippen en / de tong. krijgt Als u deze symptomen de wordt kortademig, arrêt dan onmiddellijk rencontré van het gebruik Irbesartan Actavis en contact neem op uw rencontre arts. De Frequentie van de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld est bepaald rencontré gebruikmaking van de volgende Conventie: Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 utilisateurs Télécharger Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 utilisateurs Télécharger Soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 utilisateurs Télécharger Zelden : bij 1 tot 10 op de 10.000 utilisateurs Télécharger Zeer Zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 utilisateurs Télécharger Onbekend: de Frequentie kan niet worden afgeleid uit de beschikbare gegevens die zijn de gemeld de De à klinisch onderzoek rencontré patiлnten die Irbesartan gebruikten waren: Zeer vaak: als u lijdt aan hoge bloeddruk en diabète de type 2 (suikerziekte) met een nieraandoening kan een bloedonderzoek verhoogd kaliumgehalte aantonen. Vaak: duizeligheid, misselijkheid / braken, vermoeidheid, en bloedonderzoek kan een verhoogd gehalte laten zien van een enzym dat de spier - en hartfunctie aantoont (creatinekinase). Bij patiлnten rencontré hoge bloeddruk en diabète de type 2 ont rencontré een nieraandoening werd ook duizeligheid bij het opstaan ​​uit een Liggende de zittende houding gemeld, evenals een lage bloeddruk bij het opstaan ​​uit een Liggende de houding zittende, pijn dans gewrichten de Spieren, en een Verlaagde Hoeveelheid van een bepaald eiwit (hémoglobine) dans de rode bloedcellen. Soms: verhoogde Hartslag, rood worden in het gezicht, hoesten, diarree, spijsverteringsstoornis / maagzuur, seksuele problemen (potentieproblemen), pijn op de Borst. Sommige bijwerkingen zijn gemeld nadat irbesartan dans de handel est gebracht, maar de Frequentie Ervan est bekend niet. Deze bijwerkingen zijn: hoofdpijn, smaakstoornis, oorsuizen, spierkramp, gewrichts - en spierpijn, leverfunctie abnormale, verhoogd kaliumgehalte in het bloed, Verminderde nierfunctie, en ontsteking van kleine bloedvaten, voornamelijk dans de huid (een Mentaux die leukocytoclastische vascularite wordt genoemd). Wanneer ййn van de bijwerkingen ernstig wordt de als er bij u een bijwerking optreedt die niet dans deze bijsluiter est vermeld, raadpleeg dan uw arts de apotheker. 5. HOE BEWAART U IRBÉSARTAN ACTAVIS Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Irbesartan Actavis niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos, de doordrukstrip de tabletflacon de na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. 4 Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten Module RVGxxxxx 1 Renseignements administratifs et informations de prescription 1.3.1 Bijsluiter Rev. nr. 0906 Pag. 5 van 7 Voor DIT geneesmiddel zijn er geen bewaarcondities de speciale. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater de huishoudelijk rencontré afval. Vraag uw apotheker wat u rencontré Medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. Aanvullende INFORMATIE Wat Bevat Irbesartan Actavis · Het werkzame bestanddeel est irbésartan. Elke comprimé bevat 75, 150 de 300 mg d'irbésartan. · De andere bestanddelen zijn: tabletkern: natrium croscarmellose (E468), microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), mannitol (E421), magnesiumstearaat (E572), colloпdaal watervrij silicium (E551); tabletomhulling: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), macrogol 400, dioxyde de titane (E171). Hoe ziet Irbesartan Actavis er uit en wat est de inhoud van de verpakking De tabletten van zijn 75 mg esprit, ovaal, biconvex, filmomhuld, met opdruk 'I' aan de ène kant en `75 'aan de andere kant. van zijn 150 mg wit De, ovaal, biconvex, filmomhuld, met opdruk 'I' aan de ène kant en `150 'aan de andere kant. van zijn 300 mg wit De, ovaal, biconvex, filmomhuld, met opdruk 'I' aan de ène kant en `300 'aan de andere kant. Verpakkingsgrootten: Doordrukstrips: Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tabletten Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tabletten Irbesartan Actavis 300 mg, Tabletten filmomhulde: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 Tabletten Tabletflacons: Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten: 30, 60, 250 tabletten Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten: 30, 60, 250 tabletten Irbesartan Actavis 300 mg filmomhulde tabletten: 30, 60, 250 tabletten Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjцrdur IJsland Voor inlichtingen en Correspondentie: Actavis B. V. 5 Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten Module RVGxxxxx 1 Informations administratives et prescrire les renseignements 1.3.1 Bijsluiter Rev. nr. 0906 Pag. 6 van 7 Postbus 313 3740 AH Baarn Het geneesmiddel est geregistreerd onder RVG nummer: Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten RVG 101598 Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten RVG 101599 Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten RVG 101602 Dit geneesmiddel est geregistreerd dans de lidstaten van de l'EEE onder de volgende namen: Estland Irbesartan Actavis Belgiл Irbesartan Actavis 75 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Actavis 150 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Actavis 300 mg filmomhulde Tabletten Tsjechiл Irbesartan Actavis 75 mg Irbesartan Actavis 150 mg Irbesartan Actavis 300 mg Duitsland Irbesartan-Actavis 75 mg Filmtabletten Irbesartan-Actavis 150 mg Filmtabletten Irbesartan-Actavis 300 mg Filmtabletten Denemarken Irbesartan Actavis Griekenland Irbesartan / Actavis Spanje Irbesartбn Actavis 75 mg comprimidos Irbesartбn Actavis150 mg comprimidos Irbesartбn Actavis 300 mg comprimidos Frankrijk Irbesertan Actavis 75 mg, comprimй pelliculй Irbesertan Actavis 150 mg, comprimй pelliculй Irbesertan Actavis 300 mg, comprimй pelliculй Italiл Irbesartan Actavis 75 mg compresse rivestite con film de Irbesartan Actavis 150 mg compresse rivestite con film de Irbesartan Actavis 300 mg compresse rivestite con film de Litouwen Irbesartan Actavis 75 mg plvele dengtos comprimés Irbesartan Actavis 150 mg plvele dengtos comprimés Irbesartan Actavis 300 mg plvele dengtos comprimés Letland Irbesartan Actavis Irbesartan Actavis 150 mg, 75 mg de apvalkots apvalkots tabletes Irbesartan Actavis 300 mg comprimés apvalkots Nederland Irbesartan Actavis 75 mg Irbésartan Actavis 150 mg Irbésartan Actavis 300 mg Noorwegen Irbesartan Actavis Portugal Irbesartan Actavis Slowakije Irbesartan Actavis 75 mg Irbésartan Actavis 150 mg Irbésartan Actavis 300 mg Zweden Irbesartan Actavis (filmdrgerad tablett) Verenigd Koninkrijk Irbesartan 75 mg comprimés Irbésartan 150 mg Comprimés Irbesartan 300 mg Comprimés Deze bijsluiter est voor de laatste keer goedgekeurd en oktober 2009. 6 Irbesartan Actavis 75 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten RVGxxxxx Irbesartan Actavis 300 mg, filmomhulde tabletten Module RVGxxxxx 1 Renseignements administratifs et informations de prescription 1.3.1 Bijsluiter Rev. nr. 0906 Pag. 7 van 7