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RENAGEL. 800 mg. 180 comprimés RENAGEL. 800 mg. 180 comprimés Quoi Renagel est et ce qu'il est utilisé Renagel contient sevelamer comme ingrédient actif. Il se lie au phosphate alimentaire dans le tractus gastro-intestinal et ainsi réduire les taux sériques de phosphate dans le sang. Les patients adultes qui développent une insuffisance rénale qui ne sont pas sur la dialyse ou la dialyse péritonéale. sont incapables de contrôler les niveaux de phosphate sériques dans le sang. Dans ce cas, la quantité de phosphate augmente (votre médecin appellera cette hyperphosphatémie). Des niveaux élevés de phosphore sérique peuvent conduire à des dépôts durs dans votre corps appelé calcification. Ces dépôts peuvent durcir les vaisseaux sanguins et empêcher le sang pompé à travers le corps. phosphore sérique accrue peut conduire à la peau des démangeaisons, yeux rouges, douleurs osseuses et des fractures. Renagel est utilisé pour contrôler le niveau de phosphate dans le sang des patients adultes atteints d'insuffisance rénale traités par hémodialyse ou dialyse péritonéale. Vous pourriez avoir avec Renagel d'utiliser d'autres médicaments qui peuvent inclure le calcium et la vitamine D, pour contrôler le développement de la maladie osseuse rénale. 2. Qu'est-ce que vous devez savoir avant de prendre Renagel Ne prenez pas Renagel, si: avoir de faibles niveaux de phosphate dans le sang souffrent d'une obstruction de l'intestin vous êtes allergique au sevelamer ou à d'autres ingrédients de ce médicament (mentionnés dans la section 6). Mises en garde et Précautions Parlez à votre médecin avant de prendre Renagel, si l'une des situations suivantes se présentent: une intervention chirurgicale majeure ne sont pas sur la dialyse déglutition problèmes avec la motilité (mouvement) dans l'estomac ou les intestins de retard de vidange gastrique maladie intestinale inflammatoire actif ont subi sur votre estomac ou les intestins. Sécurité et efficacité n'a pas été établie chez les enfants (moins de 18 ans). Donc pas recommandé pour une utilisation Renagel dans cette population. traitement supplémentaire Sur votre maladie du rein ou d'un traitement de dialyse peut: développer un niveau faible ou élevé de calcium dans le sang. Depuis Renagel ne contient pas de calcium. votre médecin peut vous prescrire des comprimés de calcium supplémentaires ont de faibles niveaux de vitamine D dans le sang. Par conséquent, votre médecin peut surveiller les niveaux de vitamine D dans le sang et de prescrire un supplément de vitamine D nécessaire. Dans le cas où des suppléments de multivitamines peuvent développer de faibles niveaux de vitamines A, E. K et de l'acide folique dans le sang et, par conséquent, votre médecin peut surveiller ces niveaux et prescrire supplémentaire. Changer de traitement Lorsque vous passez d'une autre chélateur de phosphate pour Renagel, votre médecin peut envisager une surveillance plus stricte des niveaux de bicarbonate dans le sang parce que Renagel peut réduire les niveaux de bicarbonate. Note spéciale pour les patients en dialyse péritonéale Vous pouvez développer une péritonite (infection de votre liquide abdominal) associées à la dialyse péritonéale. Ce risque peut être réduit par le strict respect des techniques stériles lors de changements de sac. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des signes ou des symptômes d'inconfort abdominal. ballonnements. douleur abdominale. douleur abdominale, ou la rigidité abdominale. constipation. fièvre. des frissons, des nausées ou des vomissements. De plus. vous devriez vous attendre à surveiller plus attentivement les problèmes avec de faibles niveaux de vitamines A, D. E, K et d'acide folique. Autres médicaments et Renagel S'il vous plaît dites à votre médecin si vous prenez. ont récemment pris ou de prendre d'autres médicaments. Renagel ne doit pas être administré en association avec la ciprofloxacine (un antibiotique). Si vous prenez des médicaments pour les troubles du rythme cardiaque ou d'épilepsie. vous devriez consulter votre médecin avant de prendre Renagel. Action des médicaments tels que la cyclosporine. mycophénolate mofétil et du tacrolimus (médicaments utilisés chez les patients transplantés) peuvent être réduits par Renagel. Votre médecin vous conseillera si vous prenez ces médicaments. Très rarement, on peut observer des taux élevés d'hormone stimulant la thyroïde (TSH - une substance dans le sang, ce qui stimule la glande thyroïde pour produire l'hormone de la thyroïde, qui permet de contrôler le métabolisme du corps.) Chez certaines personnes prenant lévothyroxine (hormone de la thyroïde), et le Renagel. Par conséquent, votre médecin peut surveiller de plus près les niveaux de TSH dans le sang. Votre médecin vérifiera régulièrement les interactions entre Renagel et d'autres médicaments. Renagel c Aliments et boissons Vous devez prendre Renagel avec de la nourriture. Cependant, vous devez tenir à votre régime alimentaire prescrit et l'apport hydrique. Ne pas mâcher. Les comprimés doivent être avalés entiers. Grossesse, allaitement et la sécurité de la fertilité de Renagel n'a pas été établie chez les femmes enceintes ou allaitantes. Renagel doit être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent seulement si clairement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou qui allaite, vous pourriez être enceinte ou prévoyez devenir enceinte. parler à votre médecin avant de prendre ce médicament. Conduite automobile et utilisation de machines Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous êtes concerné. ne pas conduire ou utiliser des outils ou des machines. 3. Comment prendre Renagel vous devez prendre Renagel comme prescrit par votre médecin. Le médecin déterminera la dose en fonction de votre niveau de phosphate sérique. La dose de départ habituelle pour les adultes et les personnes âgées (65 ans) est un ou deux comprimés avec chaque repas trois fois par jour. Votre médecin vérifiera les niveaux de phosphate dans le sang et il / elle peut ajuster la dose de Renagel, si nécessaire (entre 1 et 5 comprimés de 800 mg par repas) pour atteindre un niveau suffisant de phosphate. Dans certains cas où Renagel doit être utilisé conjointement avec d'autres médicaments. votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament 1 heure avant ou 3 heures après Renagel, ou peut-être envisager de surveiller les niveaux de ce médicament dans le sang. Si vous prenez plus Renagel que Aucun cas de surdosage chez les patients. En cas de surdosage possible, contactez immédiatement votre médecin. Si vous oubliez de prendre Renagel Si vous manquez une dose, cette dose doit être ignorée et la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les patients prenant Renagel. Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10): nausées. vomissements Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): diarrhée. indigestion. douleur abdominale. la constipation, les flatulences. Lors de l'utilisation clinique de Renagel, des cas de prurit, éruption cutanée, des douleurs abdominales, retardés motilité intestinale (mouvements de l'intestin). une occlusion intestinale. l'inflammation, de petites poches anormales (appelées diverticules) dans le côlon et la perforation de la paroi intestinale. La constipation peut être un symptôme précurseur dans de très rares cas d'occlusion intestinale. s'il vous plaît dites à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous obtenez des effets secondaires. dire à votre médecin. Cela inclut tous les listé dans cette notice. 5. Comment conserver Renagel Tenir hors de portée des enfants. Ne pas stocker au-dessus de 25 C. Garder le flacon hermétiquement fermé à l'abri de l'humidité. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et / ou le flacon après EXP. Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés. Ces mesures aideront à protéger l'environnement. 6. Contenu de l'emballage et autres informations Contenu de Renagel La substance active est sevelamer. Les autres composants sont anhydres de silice colloïdale et de l'acide stéarique. Le pelliculage du comprimé contient de l'hypromellose et des monoglycérides diacétylés. L'encre d'impression contient de l'oxyde de fer noir (E172), hypromellose et de propylène glycol. Renagel et contenu de l'emballage des comprimés Renagel sont pelliculés. blanc cassé, comprimé ovale, dont un côté est imprimé Renagel 800. Les comprimés sont conditionnés dans des bouteilles en polyéthylène haute densité avec un enfant résistant à la capsule en polypropylène et le joint d'induction.
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