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Janumet 50 mg / 1 000 mg Indication Chez les patients diabétiques de type 2, Janumet is INDIQUE versez Améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique. Chez les patients controles deficient par la metformine Seule à la dose tolérée Maximale ous chez les patients déjà Traités par l'association sitagliptine / metformine. en association à l'ONU sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) when les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d'get non Contrôle Adéquat de la glycémie. ne permettent pas d'get non Contrôle Adéquat de la glycémie. en outre à l'insuline (trithérapie) when l'insuline et la metformine, SEULES, à doses écuries, ne permettent pas d'get non Contrôle Adéquat de la glycémie. Posologie Janumet 50 mg / 1 000 mg Comprimé pelliculé Boîte de 56 La posologie du treatment antihyperglycémiant par Janumet Doit Être Adaptée au patient, en fonction de fils treatment en cours, de fils et de sa Efficacité tolérance, sans Dépasser la dose quotidienne recommandée de Maximale 100 mg de sitagliptine. Patients Controles deficient par la metformine en monothérapie à la dose tolérée Chez les Maximale patients controles deficient par la metformine en monothérapie, la dose initiale habituelle de Janumet Doit être. sitagliptine à raison de 50 mg par jour DEUX FOIS (dose quotidienne de 100 mg de totale) plus metformine à la posologie déjà prise par le patient. Patients Deja Traités par la sitagliptine et la metformine en association (substitution) Chez les patients Qui prenaient la sitagliptine et la metformine sous forme de comprimés Séparés, le treatment par Janumet Doit Être aux doses de instaurer de sitagliptine et de metformine déjà par le Prises patient. Les patients deficient Controles par bithérapie juin metformine / sulfamide hypoglycémiant aux doses maximales tolérées La posologie de Janumet Doït 50 mg de Apporter sitagliptine DEUX FOIS par jour (dose quotidienne de totale de 100 mg) et Une dose de metformine Égale à la prise de la dose déjà. When Janumet is used en association à l'ONU sulfamide hypoglycémiant, juin réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant can be envisagée verser Réduire le Risque d'hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Les patients deficient Controles by a bithérapie metformine et agoniste des Récepteurs PPARy aux doses maximales tolérées La posologie de Janumet Doït 50 mg de Apporter sitagliptine DEUX FOIS par jour (dose quotidienne de totale de 100 mg) et Une dose de metformine Égale à la dose de prix déjà par le patient. Patients Controles deficient by a bithérapie insuline et metformine à la dose Maximale tolérée La posologie de Janumet Doït Apporter 50 mg de sitagliptine DEUX FOIS par jour (quotidienne de la dose totale de 100 mg) et Une dose de metformine Égale à la dose prix de déjà par le patient, . When Janumet is used en association à l'insuline, de la réduction juin posologie de l'insuline can be envisagée verser Réduire le Risque d'hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Pour permettre les posologies de metformine Différentes, Janumet is available aux posologies de 50 mg de sitagliptine et 850 mg ou 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Tous les patients doivent Poursuivre their régime alimentaire, Avec Une Répartition Régulière de l'apport glucidique au cours de la journée. Les patients en surpoids doivent Poursuivre their régime hypocalorique. Janumet ne pas Doit Être used chez les patients presentant juin insuffisance rénale modérée ous sévère (clairance de la créatinine de 60 ml / mn) (voir rubriques Rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). Janumet ne pas Doit Être used chez les patients presentant juin insuffisance hépatique (voir pharmacocinétiques Rubriques Contre-indications et Propriétés). La metformine et la sitagliptine being par voie urinaire éliminées, Janumet Doit Être administré Avec prudence chez les patients âgés. La fonction rénale Devra Être surveillée verser Prévenir Une acidose lactique Associée à la metformine, en Particulier chez les Sujets AGES (voir Contre-indications rubriques Rubriques et Mises en garde et précautions d'emploi). Sur disposer de Données Limitées de tolérance for the sitagliptine chez les patients âgés de plus de 75 ans de. La prudence is Fait Requise. Compte Tenu de l'absence de Données d'Efficacité et de tolérance, Janumet Ne EST PAS recommandé chez l'enfant de 18 ans Moins de. Janumet Doit Être pris DEUX FOIS par jour au cours des repas de gastro-intestinaux de verser decrease les Effets associés à la metformine. Contre indications Janumet is contre-INDIQUE chez les patients with. - hypersensibilité aux substances actives à l'UO non des excipients (voir Rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Indésirables Effets); - Acidocétose diabétique, précoma diabétique; - Insuffisance rénale modérée ous sévère (clairance de la créatinine de 60 ml / mn) (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) - Affections aiguës d'älterer la sujets sensibles fonction rénale, Telles que. - Administration intravasculaire de Produits de contraste iodés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi); - Ous la Chronic Pouvant de maladies provoquer juin hypoxie tissulaire Telles que. - Insuffisance cardiaque ous respiratoire, - Infarctus du myocarde récent, - Intoxication éthylique aiguë, alcoolisme; de Janumet Effets Aucun essai thérapeutique n'à was Mené with Janumet comprimés, Mais la bioéquivalence de Janumet with la sitagliptine et la metformine co-administrées et was démontrée (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Sitagliptine et metformine Les Effets Indésirables considérés Comme imputables au médicament et rapportés Avec Une, plus grande frequency (1/10 000). 1. Fréquence des de Tableau Effets Indésirables Dans les études Cliniques versus placebo et la commerTadalafilation DEPUIS par la treatment de des Effets de Fréquence * Dans les essais Cliniques Réalise Soit with la sitagliptine en monothérapie, la sitagliptine Soit with en association à la metformine ous à la metformine et agoniste des PPAR Récepteurs, l'incidence des hypoglycémies la sitagliptine with personnes observées Était Similaire à Celle des patients placebo sous. ‡ Effets Indésirables Identifie la commerTadalafilation. DEPUIS Autres informations-sur Chacune des substances actifs de l'association fixe Sitagliptine Dans des études en monothérapie, réalisées with 100 mg de sitagliptine, Une Fois par jour, par rapport au placebo, les Effets Indésirables rapportés Comme au médicament imputables were les céphalées, l'hypoglycémie, la constipation La Et Les étourdissements. Parmi ces patients, des Effets Indésirables were independently rapportés de la relation de la cause à effet Avec le médicament Chez 5% Au MoiNs des patients. ILs comprenaient des infections des Voies respiratoires normales supérieures et donnes-rhino-pharyngite. De plus, des CAS d'arthrose et de douleur des Extrêmités were rapportés Comme Fréquente de PEU (avec l'incidence de juin de de plus de un 0,5% chez les par sitagliptine par rapport au groupe de patients Contrôle). Dans l'ensemble des études Cliniques, juin légère augmentation du Nombre de globules blancs (différence d'environ 200 globules blancs / microlitre versus placebo; Valeur moyenne de départ d'environ 6 600 globules blancs / microlitre) was OBSERVEE, en raison d 'augmentation du juin Nombre de neutrophiles. This observation was Constatée in the Plupart des études Mais pas Dans toutes ses. This modification des parametres biologiques Ne est pas considérée Comme cliniquement pertinente. Aucune modification cliniquement significative des signes Vitaux ous de l'ECG (y compris l'intervalle QTc) n'à was OBSERVEE with the treatment par sitagliptine. Le tableau 2 present les effets sonores de par classe d'organe et frequency. Les catégories de frequency are basées sur les informations figurante in the Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine available in the Union européenne. 2. Fréquence des de Tableau Effets Indésirables de la metformine à partir des Données des études Cliniques et de la pharmacovigilance